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標準概述

CE標示相關指令

● 歐洲聯盟(European Union),簡稱歐盟,現擁有28個成員國
◎ 德國(1990年 西德與 東德合併為德國)
◎ 荷蘭
◎ 比利時
◎ 盧森堡
◎ 法國
◎ 義大利
◎ 丹麥
◎ 英國(於2016年經公投決定退出,並於2017年3月29日 啟動脫歐程序,但2019年3月29日前仍屬成員國之一。)
◎ 愛爾蘭
◎ 希臘
◎ 西班牙
◎ 葡萄牙
◎ 瑞典
◎ 芬蘭
◎ 奧地利
◎ 賽普勒斯
◎ 愛沙尼亞
◎ 拉脫維亞
◎ 立陶宛
◎ 波蘭
◎ 捷克
◎ 斯洛伐克
◎ 匈牙利
◎ 馬爾他
◎ 斯洛維尼亞
◎ 羅馬尼亞
◎ 保加利亞
◎ 克羅埃西亞


CE標誌(CE Marking):
歐盟為了保障其會員國內人民生命與財產安全,陸續訂出了許多安全指令,規定許多需要黏貼CE標誌的產品,如電磁相容性產品、機械、低電壓電氣產品….等。有些產品更強制規定須由核可之驗證機構(Notified Body)執行驗證,取得證明後一律貼上CE標誌,才可在歐盟各國銷售,故CE安全標誌可說是產品進入歐盟內銷售的通行證。


CE指令對照

目前所發佈之指令適用於如下產品:
● Chemicals 化學製品


指令名稱 主要指令編號
Chemical substances (REACH) 化學物質 Regulation (EC) No 1907/2006
Explosives for civil uses民用爆破器材指令 2014/28/EU
Pyrotechnic articles 煙火製品指令 2013/29/EU


● Conformity assessment and management systems 合格評估和管理體系


指令名稱 主要指令編號
The new legislative framework and the eco-management audit scheme Regulation (EC) No 765/2008


● Construction 構築


指令名稱 主要指令編號
Construction Products (CPD/CPR) 建築產品 Regulation (EU) No 305/2011
Directive 89/106/EEC (CPD)


● Consumers and workers protection 消費者和工作人員保護


指令名稱 主要指令編號
Cosmetic products 化妝品產品 Regulation (EC) No 1223/2009
General product safety 一般產品安全 2001/95/EC
Personal protective equipment (PPE) 個人防護設備 Regulation (EU) 2016/425
Toy safety 玩具安全指令 2009/48/EC


● Energy efficiency能源效率


指令名稱 主要指令編號
Ecodesign and Energy Labelling 生態設計和能源標籤 2009/125/EC and  2010/30/EU


● Electric and electronic engineering 電氣和電子工程


指令名稱 主要指令編號
Electromagnetic Compatibility 電磁相容指令 2014/30/EU
Equipment for explosive atmospheres (ATEX) 爆炸性環境用設備 2014/34/EU
Low Voltage Directive 低電壓指令 2014/35/EU     
Radio equipment 電信終端設備指令 2014/53/EU     
Restriction of the use of certain hazardous substances (RoHS) 限制使用有害物質 2011/65/EU


● Healthcare engineering 醫療工程


指令名稱 主要指令編號
Active implantable medical devices 主動植入式醫療器械 90/385/EEC
In vitro diagnostic medical devices 體外診斷醫療器械 98/79/EC
Medical devices (MDD) 醫療器材指令 93/42/EEC


● Measuring technology 測量技術


指令名稱 主要指令編號
Measuring instruments (MID) 測量儀器 2004/22/EC & 2014/32/EU
Non-automatic weighing instruments (NAWI) 非自動衡器 2014/31/EU


● Mechanical engineering and means of transport 機械工程和運輸工具


指令名稱 主要指令編號
Cableway installations 索道安裝 Regulation (EU)
2016/424
Equipment for explosive atmospheres (ATEX)
爆炸性環境用設備
2014/34/EU
Gas appliances燃氣器具指令 Regulation (EU)
2016/426
Inspection of pesticide application equipment
農藥施用設備檢查
2009/128/EC
Lifts 升降設備 2014/33/EU
Machinery 機械指令 2006/42/EC
Pressure equipment (PED) 壓力設備 2014/68/EU
Interoperability of the rail system 鐵道系統 2008/57/EC
Recreational craft 娛樂工藝 2013/53/EU
Simple pressure vessels (SPVD) 簡單壓力容器 2014/29/EU


● Services 服務


指令名稱 主要指令編號
Postal services 郵政服務 97/67/EC


● Sustainability 可靠度


指令名稱 主要指令編號
Packaging and packaging waste 包裝和包裝廢棄物 94/62/EC


不接受CE標誌國家

美國、加拿大、日本、新加坡、韓國等均不接受CE標誌。



其他接受CE標誌國家

除了歐盟成員國外,歐洲自由貿易區 EFTA 成員國:冰島、列支頓士登與挪 威、特別協定國:瑞士、與候選國:土耳其,也配合了相關立法動作,因此出口至這 5 國,也必須貼上 CE 標誌。


標準概述

                     

 CE標示相關指令

                     

 EMC

                     

 LVD

                     

 MD 機械指令

                     

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